利用環境、利用者

本サービスは医師が大腸内視鏡検査をする際、内視鏡システムの観察モニター内の内視鏡画像にCAD EYEの検出・鑑別の結果を重畳させて表示するサービスです。

想定効果

本サービスは大腸ポリープの検出支援と腫瘍性/非腫瘍性の鑑別支援が期待できます。

サービスの特長

➀検出支援モード
大腸ポリープの可能性がある領域を検出した場合、報知音と検出ボックスで検出をサポートします。また、内視鏡画像の辺縁部で検出した場合、大腸ポリープの可能性がある領域に近い境界線が点灯します。
➁鑑別支援モード
腫瘍性または非腫瘍性の推定結果にもとづき、緑色もしくは黄色に点灯します。またステータスバーで大腸ポリープの可能性がある領域の腫瘍性または非腫瘍性の分析状態を、ポジションマップで分析している位置を示します。

効能・エビデンス

・検出支援モード
　WLIモードの場合の感度　94.8%
　LCIモードの場合の感度　96.3%
・鑑別支援モード
　WLIモードの場合の正診率　94.9％
　LCIモードの場合の正診率　93.2％

サービス利用上の注意事項

詳細は別途添付文書をご参照ください。

データの二次利用

二次利用することは想定しておりません。

製品公式Webサイト

https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare/endoscopy/diagnostic-support/cadeye

医療機器承認・認証番号

承認番号：330200BZX00288000
一般名： 疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム
製造販売業者住所：東京都港区西麻布2-26-30 富士フイルム西麻布ビル

添付文書

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/671001_30200BZX00288000_A_01_05