利用環境、利用者

本機能は、胸部CT画像をオンプレ/クラウド環境にて自動解析し、肺結節の検出を支援する機能です。

想定効果

医師が画像確認後に、検出された候補を再確認することによって、肺結節の見落しを低減します。

サービスの特長

本製品の特長は以下3点です。
① 胸部CT画像から肺結節の候補を自動で検出し、検出箇所をマークして表示します。医師は画像確認を行った後、マークされた箇所を再確認し、肺結節かどうかを判断します。
② CT画像を3D解析する当社技術を活用し、3次元情報に基づいて肺結節の候補を検出するため、CTの断層画像だけでは見分けがつきにくい、血管に付着した結節等も検出することができます。
③ 臓器認識技術により、肺領域を認識したうえで検出するため、胸壁に接した結節の検出も可能です。
また、SYNAPSE SAI viewer*1と併せてご使用いただくことで、結節のある箇所の肺区域ラベリングの結果を確認いただけます。

*1 SYNAPSE SAI viewer
販売名：画像診断ワークステーション用プログラム FS-V686型
認証番号：231ABBZX00028000
SYNAPSE SAI viewer用画像処理プログラム
販売名：画像処理プログラム FS-AI683型
認証番号：231ABBZX00029000

効能・エビデンス

肺癌が疑われる患者に対して撮影された 36 画像（異常例：28例、正常例：8 例）を後向きに収集し、観察者 10 名（専門医：5名、研修医：5 名）で読影試験を実施し、本プログラムの有効性を評価しました。
尚、肺結節陰影の同定が困難である症例（肺野の広範にわたるびまん性陰影、浸潤影、胸膜広範にわたる病変、肺野内の出血、広範に胸水、気胸）及び肺結節が多発する症例は試験から除外しました。
その結果、専門医の感度が10.2%上昇、研修医の感度が14.5%上昇、全体で感度が12.4%上昇しました。

サービス利用上の注意事項

詳細は別途添付文書をご参照ください。

データの二次利用

解析のために読み込んだ画像を二次利用することはありません。

製品公式Webサイト

https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare/healthcare-it/it-imaging/sai-viewer

医療機器承認・認証番号

承認番号：30200BZX00150000
一般名：汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
製造販売業者住所：東京都港区西麻布2-26-30 富士フイルム西麻布ビル

添付文書

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/671001_30200BZX00150000_A_01_07